课程预告
第十七课:无菌检查法适用性试验
讲师:石决明
时间:11月6日晚上20:00
(报名方式见文末)
适合人群
药品和医疗器械生产企业、第三方检测企业、食药检机构等微生物检测相关从业人员。
课程介绍
课程简介:
在中国药典中,一般无菌药品检查项下不会有具体的无菌检查方法。针对具体的无菌药品,我们需要根据通则来做相应的方法适用性试验。在版中国药典中,曾经叫方法学验证。本次课程将介绍无菌检查法方法适用性试验的大体流程、与理化分析方法学验证的差别、具体品种执行过程中的难点和一些可以采用的手段。
课程大纲:
1.药典流程
2.不叫验证
3.难点追踪
4.一些手段
关于讲师
实验助手APP特约讲师:石决明
·接地气的医药行业从业者,目前任职于某药检所
·在医药检验领域有8年以上从业经验
·对药品微生物检验技术有独到的见解和想法
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